Bonebifa

DICLOFENAC DHG Để xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc. THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC Thành phần hoạt chất Diclofenac natri ................. 50 mg Thành phần tá dược: Colloidal silicon dioxyd, đường trắng, microcrystalline cellulose M101, gelatin, lactose monohydrat, magnesi stearat, natri starch glycolat, talc, tinh bột sắn, eudragit L100, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, màu cam E110, oxyd sắt đỏ, oxyd sắt đen. DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim tan trong ruột. Mô tả sản phẩm: Viên nén bao phim tròn, màu nâu nhạt, hai mặt trơn, cạnh và thành viên lành lặn CHỈ ĐỊNH: Điều trị: Viêm và các dạng thoái hóa của bệnh thấp khớp: viêm khớp dạng thấp, viêm khớp dạng thấp ở thiếu niên, viêm đốt sống cứng khớp, viêm xương khớp, viêm khớp đốt sống, hội chứng đau cột sống, bệnh thấp không phải ở khớp. Đợt cấp của bệnh gút. Đau sau chấn thương, đau sau mổ, viêm và sưng, ví dụ sau nhổ răng hoặc phẫu thuật chỉnh hình. Các tình trạng đau và/ hoặc viêm trong phụ khoa, ví dụ đau bụng kinh tiên phát hoặc viêm phần phụ. CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG CÁCH DÙNG Các viên nén được nuốt toàn bộ với chất lỏng, tốt nhất là trước bữa ăn, và không được phân chia hoặc nhai. LIỀU DÙNG Theo khuyến cáo chung, liều dùng nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân. Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Diclofenac DHG ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Liều tối đa khuyến cáo là 150 mg/ ngày. Nhóm đối tượng chung: người lớn Liều khởi đầu khuyến cáo hàng ngày là 100 - 150 mg. Trong các trường hợp nhẹ hơn cũng như trong điều trị dài ngày, liều 75 - 100 mg/ ngày thường là đủ. Nói chung tổng liều hàng ngày nên chia làm 2 - 3 lần. Để ngăn chặn cơn đau ban đêm và cứng khớp buổi sáng, có thể bổ sung điều trị các viên nén trong ngày bằng cách dùng thêm một viên đặt lúc đi ngủ (tổng liều tối đa/ ngày là 150 mg). Trong chứng đau bụng kinh tiên phát, liều hàng ngày nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân và thường từ 50 - 150 mg. Nên dùng một liều 50 - 100 mg lúc khởi đầu và nếu cần, tăng lên trong liệu trình vài chu kỳ kinh nguyệt đến tối đa 200 mg/ ngày. Nên bắt đầu điều trị khi có triệu chứng đầu tiên và tùy thuộc vào triệu chứng học, tiếp tục điều trị trong vài ngày. Nhóm đối tượng đặc biệt Bệnh nhân nhi (dưới 18 tuổi) Trẻ em từ 1 tuổi trở lên và thiếu niên nên dùng 0,5 - 2 mg/ kg thể trọng/ ngày chia làm 2 - 3 lần, tùy thuộc vào độ trầm trọng của bệnh. Để điều trị viêm khớp dạng thấp ở thiếu niên, liều hàng ngày có thể tăng lên đến tối đa là 3 mg/ kg/ ngày, chia làm nhiều lần. Không được vượt quá liều tối đa/ ngày là 150 mg. Do hàm lượng cao, không khuyên dùng thuốc này cho trẻ em và thiếu niên dưới 14 tuổi, có thể dùng sản phẩm khác có hàm lượng phù hợp. Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên) Mặc dù các đặc tính dược động học không bị suy giảm đến mức có ý nghĩa lâm sàng ở người cao tuổi, các thuốc kháng viêm không steroid nên được sử dụng một cách thận trọng đặc biệt cho những bệnh nhân lớn tuổi này - là những đối tượng dễ gặp biến cố bất lợi. Đặc biệt khuyến cáo nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cho các đối tượng bệnh nhân già yếu hoặc nhẹ cân và các bệnh nhân này cần được theo dõi tình trạng xuất huyết tiêu hóa trong quá trình trị liệu kháng viêm không steroid (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Suy tim sung huyết (phân loại NYHA độ I) hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng Các bệnh nhân suy tim sung huyết (phân loại NYHA độ I) và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng chỉ điều trị với thuốc sau khi cân nhắc kỹ và ở liều ≤ 100 mg một ngày nếu điều trị trên 4 tuần (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Suy gan Chống chỉ định trên bệnh nhân suy gan (xem phần Chống chỉ định). Không có nghiên cứu riêng biệt được tiến hành trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan, vì vậy không đưa ra khuyến cáo điều chỉnh liều trên đối tượng bệnh nhân này. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến trung bình (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Suy thận Chống chỉ định trên bệnh nhân suy thận (GFR < 15 ml/ phút/ 1,73 m2) (xem phần Chống chỉ định). Không có nghiên cứu riêng biệt được tiến hành trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận, vì vậy không đưa ra khuyến cáo điều chỉnh liều trên đối tượng bệnh nhân này. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).