Bonebifa

1. Thành phần Mỗi lọ 5ml chứa: Hoạt chất: Levofloxacin hydrat 75mg. Tá dược: Glycerin đậm đặc, acid hydrocloric loãng, natri hydroxyd và nước tinh khiết. 2. Công dụng (Chỉ định) Điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm: viêm bờ mi, viêm túi lệ, chắp, viêm kết mạc, viêm sụn mi, viêm giác mạc (kể cả loét giác mạc), và dùng làm kháng sinh dự phòng sử dụng trước và sau khi phẫu thuật mắt. 3. Cách dùng - Liều dùng Thuốc nhỏ mắt Người lớn: Thông thường, mỗi lần nhỏ 1 giọt vào mắt, 3 lần/ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân. - Quá liều Chưa được biết. 4. Chống chỉ định Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, ofloxacin hay bất kỳ kháng sinh quinolon nào. 5. Tác dụng phụ Kết quả điều tra việc sử dụng thuốc ở Nhật (tại thời điểm hoàn tất tái kiểm tra) Tác dụng không mong muốn đối với thuốc này đã được báo cáo ở 7 trong số 238 bệnh nhân (2.9 %), trong các nghiên cứu lâm sàng ở Nhật. Các tác dụng không mong muốn là kích ứng mắt ở 3 bệnh nhân (1.3 %), loạn vị giác ở 2 bệnh nhân (0.8 %), ngứa mắt ở 1 bệnh nhân (0.4 %) và nổi mày đay ở 1 bệnh nhân (0.4 %) (tại thời điểm thuốc được phê duyệt). Tác dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng Sốc, phản ứng dạng phản vệ (không biết tỉ lệ mắc): Vì sốc phản ứng phản vệ có thể xảy ra, bệnh nhân nên được theo dõi dõi cẩn thận. Nếu có bất kỳ triệu chứng nào như ban đỏ, phát ban, khó thở, hạ huyết áp, phù mí mắt, v.v..., phải ngưng dùng thuốc và có các biện pháp xử trí thích hợp. Tác dụng không mong muốn khác Nếu có các tác dụng không mong muốn, phải có biện pháp xử trí thích hợp như ngưng dùng thuốc Loại Tỉ lệ mắc không rõ* Tỉ lệ mắc 0.1 - < 5 % Quá mẫn cảm Viêm bờ mi (mi mắt đỏ/phù mi mắt,...), viêm da mí mắt, phát ban Mày đay, ngứa Ở mắt Rối loạn giác mạc bao gồm viêm giác mạc lan tỏa nông, viêm kết mạc (xung huyết kết mạc/phù nề kết mạc,...), đau mắt, lắng đọng giác mạc Kích ứng Tác dụng không mong muốn khác - Loạn vị giác (có vị đắng,..) * Tỉ lệ mắc không rõ vì các tác dụng không mong muốn này chỉ được quan sát thấy khi dùng sản phẩm levofloxacin 0.5% hoặc ở các nước khác ngoài Nhật Bản. Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. 6. Lưu ý - Thận trọng khi sử dụng Để tránh sự xuất hiện vi khuẩn kháng thuốc, cần khẳng định tính nhạy cảm của vi khuẩn và điều trị với thuốc này nên giới hạn ở thời gian tối thiểu cần để tiêu diệt sự nhiễm khuẩn. Hiệu quả của thuốc này đối với Staphylococcus aureus đề kháng methicillin (MRSA) chưa được chứng minh. Vì vậy, nên dùng ngay thuốc khác có hiệu lực kháng MRSA cho những bệnh nhân dương tính với nhiễm khuẩn do MRSA và không thấy bất kỳ sự cải thiện triệu chứng nào khi dùng thuốc này. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ. Để xa tầm tay trẻ em. Đường dùng: Chỉ dùng để nhỏ mắt. Khi dùng: - Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc. - Khi dùng nhiều hơn 1 thuốc nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút. Sử dụng trong vòng 1 tháng sau khi mở nắp. Không dùng thuốc quá hạn dùng. - Thai kỳ và cho con bú Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị mong đợi hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra do dùng thuốc. [Độ an toàn của thuốc này trong thai kỳ chưa được thiết lập.] Levofloxacin được bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị thuốc được dự đoán không ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ cho con bú nếu lợi ích điều trị dự tính hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra với trẻ bú mẹ. - Khả năng lái xe và vận hành máy móc Như với bất kỳ điều trị tại mắt nào, nếu xảy ra nhìn mờ thoáng qua hoặc bất thường ở mắt sau khi dùng thuốc, bệnh nhân nên đợi cho đến khi nhìn rõ hoặc hết bất thường trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc. - Tương tác thuốc Chưa được biết.